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军团菌快速检测卡

军团菌快速检测卡
             比利时进口原装:货号,C1915;规格,20T/每盒
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用于尿液样品中军团菌脂多糖的体外检测
实验原理
此快速检测卡为即用型,基于胶体金技术,用于尿液样品中军团菌脂多糖的检测.快速检测卡采用抗军团菌多克隆抗体和抗军团菌单克隆抗体,具有很高的特异性和灵敏度.其中一些抗体与胶体金微粒联结,并置于吸附垫上干燥.
每条快速检测卡都有1条上层线(检测线)含有高灵敏度的抗军团菌抗体,1条底部线(质控线)含有质控抗体.
当尿液样品放入快速检测卡经过吸附垫时,胶体金联结物重新水解并随尿液样品移动.如果尿液样品存在军团菌抗原,就会与联结物结合,形成复合物,该复合物又会包被在快速检测卡上的二抗捕获.15分钟后出结果,检测线(上层线)显红色.
溶液继续前进遇到质控线(底部线)后,再次显红色.
 
试剂及材料
1军团菌快速检测卡
2使用说明书
3快速检测卡支持架
4阳性质控(1瓶:C1095);热灭活军团菌悬浮液(0.7ml)
5阴性质控(1瓶:CTR-1000) 热灭活化脓性链球菌悬浮液(1.2ml)
6转移移液管:规格110µl,用于加样至快速检测卡.(仅在C-1815提供)
注意事项
-实验操作必须严格按GLP执行
-此快速检测卡仅供体外诊断用
-读取结果时,避免用手指接触硝化纤维.戴手套处理样品
-进行实验时,请勿扭曲或弯曲快速检测卡
-按照GLP要求处理废弃手套,药签和快速检测卡
-打开包装袋时,小心避免损坏快速检测卡
-两条轻蓝色线是免疫试剂反应吸收的地带.较低的那条线为质控线,上面那条为检测线.实验过程,蓝色会消失.
-试剂的质量如超过有效期或在不当的条件下存储,则不能保障.
-加样不充足会导致无效结果.用110µl微移液管或试剂盒提供的转移移液管(110µl)加样.
存储
非开封的试剂盒袋子应该置于4-30°C下保存至有效期,有效期见外包装.
试剂盒不能冻存.
试剂盒实时长期稳定仍在评估中.中间结果可向厂商获取.
样品
使用标准方法收集及处理尿液.尿液收集置于标准容器存储.
并未确定培养基是否能用于此快速检测卡.
收集样品后应尽快检测.如有必要,置于2-8°C可保存1周,或置于-10°C--20°C下可保存更长时间.
尽管需要较长的处理时间,尿液中的抗原可用一次性浓缩器(Miniplus)或离心系统(Centricon)浓缩.
实验步骤
实验前准备
如试剂盒置于4°C下保存,试验前将试剂回温至室温.
标记好加样快速检测卡.(即记录好1卡只能检测1份样品)
将快速检测卡垂直放在支持架上,孔朝上.
 
加样操作步骤
1实验前将所有样品平衡至室温
2实验前充分混匀
3加110 µL尿液样品至快速检测卡顶端的孔内
4反应15分钟
 
如何使用转移移液管
 

  • 如图,紧紧捏住转移移液管上部(A处)
  • 吸嘴(C端)浸入样品中,松开A处,保证样品吸入,
  • 吸入量为110µL,多余样品会吸至B处.
  • 扔掉移液管.1管只能吸样1次.

 
加样后温育15分钟读取结果
 
结果分析说明
1条色带 (较低那条质控线)= 阴性
2条色带          = 阳性
0条色带                      =无效 
如果质控线没有出现较低那条,实验结果无效.这种情况出现,实验重测.
15分钟后或待到快速检测卡干燥后,不要考虑新出现的色带.
 
质控说明
质控操作应遵守GLP
阳性质控和阴性质控(试剂盒提供的)可用于验证检测快速检测卡的有效性.阳性质控和阴性质控为即用溶液,视为样品用.
-实验前,将阳性质控或阴性质控回温至室温
-加3滴,不要过多或110 µL至快速检测卡孔中
-反应15分钟
 
如果没有获得预期的质控结果,别用于患者样品检测,向当地经销商或厂家技术部寻求.
 

本译文仅供参考,详情请以原文为准
 
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