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恭贺德国DRG游离雌三醇(FE3)和17-α羟孕酮(17-α-OHP)ELISA试剂盒取得中国CFDA注册证

德国DRG游离雌三醇(FE3)取得中国CFDA注册证
注册证号:国食药监械(进)字2013第2404322号


游离雌三醇(FE3)ELISA试剂盒是德国DRG*,可用于判断胎盘功能、预测胎儿状态和监护胎儿。

       人体体液E3的检测常被用来监测胎儿是否生长正常,特别是检测那些高危产妇。血清雌三醇的含量随着妊娠期进展而不断增加,直到分娩前才稍降,当血清雌三醇下降并同时伴有雌二醇升高时,提示胎盘功能不良,常预示早产。连续监测孕妇血清雌三醇,可用于高危妊娠的监护,如果雌三醇含量持续下降,提示胎盘功能严重不良,常出现宫内胎儿生长迟缓、先兆子痫、胎儿先天畸形等。孕妇血清雌三醇升高,可见于多胎妊娠、糖尿病合并妊娠及胎儿先天性肾上腺皮质功能亢进症等。

 

产品名称目录号温育时间标准范围灵敏度样本
Free Estriol(FE3)EIA-161260/30分钟0-40ng/ml0.075ng/ml血清

                                                                                     
德国DRG  17-α羟孕酮(17-α-OHP)取得中国CFDA注册证
注册证号:国食药监械(进)字2014第2400233号

17-α羟孕酮(17-α-OHP)ELISA试剂盒是德国DRG*,可用于:

① 分析过量注射雄性激素的妇女
② 诊断生殖器不明确新生儿和男性化青春期女性的先天性肾上腺增生(CAH)
③ 分析男性和女性播散性痤疮、男性型秃头和一些不常见不孕

类固醇激素17-α羟孕酮(17-α-OHP)可由肾上腺皮质产生也可由性腺产生。虽然17-α-OHP对妊娠前的活动几乎没什么影响,但它却有很大临床作用,因为它是11-脱氧皮质醇(Cpd-S)的直接前体。因为Cpd-S是通过17-α-OHP的21羟基化作用产生,因此17-α-OPH的检测是体现21-羟化酶活性的有效间接指示器。在先天性21-羟化酶缺陷的个体中,先天性的肾上腺增生(CAH)zui常见的变化是:17-α-OHP分泌过多。在11-β-羟化酶缺陷的个体中17-α-OHP的浓度也会适当的增加。因此17-α-OHP的检测在CAH的初期诊断中具有重要价值。
 

产品名称目录号温育时间标准范围灵敏度样本
17-α羟孕酮EIA-12925/60/30分钟0-20 ng/ml0.034 ng/ml血清

 

恭贺德国DRG游离雌三醇(FE3)和17-α羟孕酮(17-α-OHP)ELISA试剂盒取得中国CFDA注册证

 

 
 

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