17-α-羟孕酮 ELISA检测试剂盒
(德国DRG:EIA-1292)
已取得国内CFDA注册证:国食药监械(进)字2014第2400233号
产品名称 | 货号 | 品牌 | 规格 | 方法 | 注册证编号 |
17-α-羟孕酮 | EIA-1292 | 德国DRG | 96T | ELISA | 国食药监械(进)字2014 第2400233号 |
1、前言说明
DRG的17-α羟孕酮酶免试剂盒可用于血清中17-α羟孕酮的定量检测。
此检测试剂盒仅供体外诊断用。类固醇激素17-α羟孕酮(17-α-OHP)可由肾上腺皮质产生也可由性腺产生。虽然17-α-OHP对妊娠前的活动几乎没什么影响,但它却有很大临床作用,因为它是11-脱氧皮质醇(Cpd-S)的直接前体。因为Cpd-S是通过17-α-OHP的21羟基化作用产生,因此17-α-OPH的检测是体现21-羟化酶活性的有效间接指示器。在先天性21-羟化酶缺陷的个体中,先天性的肾上腺增生(CAH)zui常见的变化是:17-α-OHP分泌过多。在11-β-羟化酶缺陷的个体中17-α-OHP的浓度也会适当的增加。因此17-α-OHP的检测在CAH的初期诊断中具有重要价值。
2、临床生理学:
2.1未怀孕的成年妇女:
处于分娩年龄的未怀孕的成年妇女,其体内的17-α-OHP浓度在整个月经周期中都会发生变化,其中黄体阶段的17-α-OHP的浓度比卵泡阶段的要高。17-α-OHP的分泌与来自成熟卵泡或黄体的孕酮相平行。17-α-OHP的浓度其实每天都会发生变化。它的这种调节节奏与肾上腺皮质醇的分泌水平相平行,例如样品中检测到的17-α-OHP的zui大浓度是在深夜和早上8:00点之间。
2.2成年男性:
在成年男性中,17-α-OHP浓度的系统变化几乎没有什么信息。
2.3孕妇和新生儿童:
在孕妇体内,胎儿和肾上腺可产生大量的类固醇17-α-OHP。它大量的分泌到胎儿和母体循环中。17-α-OHP的母体浓度在32个孕周后会急剧增加,其浓度可提高到原始浓度的四倍以上。
3、临床应用
3.1先天性肾上腺增生:
17-α-OHP酶免试剂盒主要用于生殖器不明确新生儿和男性化青春期女性的CAH(先天性肾上腺增生)诊断。既然17-α-OHP是11-脱氧皮质醇的直接前体,那么17-α-OHP的浓度在21-羟化酶缺陷的病人体内会急剧增加,而在11-羟化酶的病人体内其浓度会更低一点。因为患有CAH的新生儿和青春期女性体内的17-α-OHP浓度会急剧的增加,因此这种单一的基本检测方法常用于CAH的诊断。
3.2后天性肾上腺增生:
更多情况下,17-α-OHP已被用于过量注射雄性激素妇女的分析,人们认为过量注射雄性激素的个体其21-羟化酶的活性出现得更晚。后天性肾上腺增生的临床症状不是很清晰,因为其症状与传统多囊卵巢癌的症状相同,所以基质17-α-OHP的浓度不像先天性的肾上腺皮质增生那样不正常,其浓度一般都维持在正常水平。后天性肾上腺增生一般都用ACTH(促肾上腺皮质激素)刺激实验来诊断。
3.3其它应用范围:
17-α-OHP浓度的测定同样也可用于男性和女性播散性痤疮、男性型秃头和一些不常见不孕的分析。其实很少用在这些方面。
4、实验原理
DRG的17-α-OHP的ELISA试剂盒利用的是竞争法。包被板的微孔中包被了直接抗17-α-OHP上抗原部位的多克隆抗体。病人样品中的内源性17-α-OHP与辣根过氧酶标记的17-α-OHP酶标物竞争结合包被抗体。温育之后洗去未结合的酶标物。过氧酶酶标物的结合量与样品总17-α-OHP的浓度成反比。加入底物液后,所显示的颜色强度与病人样品中的17-α-OHP的浓度成反比。
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