乙脑IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
(德国DRG EIA4518)
【产品名称】
通用名称:乙脑IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:Japanese Encephalitis IgG ELISA
【产品规格】
96T
【预期用途】
该试剂盒在人血清中检测JEV(日本乙脑病毒)衍生的重组抗原(JERA)(1-4)的抗体IgG。该试剂盒有助于诊断人是否感染了JEV。此试剂盒并不用于血液或血液成分的筛查,该试剂盒目前并没有用于疫苗优化中的血清型研究。
【实验原理】
JE IgG酶联免疫吸附试剂盒是酶促放大的“两步”法夹心酶免检测试剂。
在实验中,JE IgG阳性质控(代表着活性或者可疑活性的血清)、JE阴性质控(代表着非活性的血清)与未知的样本血清在微孔板上孵育。血清样品用IgG样品稀释缓冲液进行稀释。经温育和洗涤,包被孔加入辣根过氧化物酶标记的抗人特异性IgG。经第二次的温育和洗涤步骤,然后加入TMB底物液温育。加终止液,酶标仪上检测。当高于一定值时,JERA和质控品的吸光值比可准确地测定JEV抗体是否存在。
【试剂盒组成】
检测日本脑炎IgG酶联诊断试剂盒包含了够96孔(12×8板条)反应检测所需的试剂,试剂盒主要有下列试剂:
检测日本脑炎IgG的特定材料
注意:该酶联物需要一直盛在避光瓶中,如所提供的瓶子。
6. 10倍浓缩洗涤液:1瓶, 120ml,内含洗涤步骤中将使用到的洗涤缓冲液,2-8℃下贮存备用。
7.Enwash:1瓶,20ml,Enwash在加酶联物后和在洗板前使用,在2-8℃下贮存,即用型。
注意:底物液应时刻存放于试剂盒所提供的避光瓶里。
9. 终止液:1瓶6ml,用来终止酶反应,2-8℃下贮存,即用型。
警告:含强酸;穿保护手套、面罩和戴安全眼镜,弃置所有材料均应按照安全条例与规则进行。
实验所需材料但试剂盒未提供
【样本采集和制备】
【检测方法】
实验前将所有试剂和样本平衡至室温,使用前轻轻翻转使样本和试剂充分混匀。
注意:
所有血清,包括实验所用,均不能反复冻融,如需长时间贮存,需分装贮存于-70℃,通常在使用前迅速旋转收集了样本的玻璃瓶或者试管。
实验前准备
注意:使用前检查1X洗涤液是否有沉淀物、微生物生长或者浑浊,不要使用受污染的1X洗涤液。
实验步骤...................
【质量控制】
每试剂盒中均含有阴性和阳性质控血清。阴性质控和阳性是用于监测试剂的实质性错误,阳性质控并不保证试剂临界值的精确性。如果质控ISR值没有符合说明书的规定,该实验无效和必须重做。这些质控可接受的免疫状态比(ISR)值会在以下的详细表格中说明。质量控制的执行必须与地方的,国家的和或联盟规则要求和你实验的质量控制程序标准相*,建议使用者参照NCCLS C24A和42CFR493.1256作为质量控制实践的指引。以下的结果仅作为例子。
阴性质控的计算:用JERA和质控抗原计算JE阴性质控的平均值................
计算(未知样本的测定):
计算ISR值:计算未知样本的JERA平均值和NCA平均值,然后计算JERA/NCA比率(ISR)。
该IgG 测定中ISR少于2.0,那么应假定阴性。
该IgG 测定中ISR大于5.0,那么应假定阳性。
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