德国DRG 促甲状腺素（TSH）酶联诊断试剂

【产品名称】
通用名称：促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：NEONATAL hTSH EIA
 
【产品规格】
96T
 
【预期用途】
促甲状腺素（TSH）酶联诊断试剂为体外测定试剂盒，用酶联免疫法定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素（hTSH），作为新生儿先天性甲状腺机能减退症（简称“甲低”）的筛查。
 
【前言简介】
先天性“甲低”是以外周血甲状腺激素（T3和T4）水平降低为特征的新生儿内分泌障碍。世界范围内先天性“甲低”的平均发病率为1：4，000。此疾病特点是外周血中甲状腺激素低于正常水平，而促甲状腺素高于正常水平。人的促甲状腺素是由脑垂体前叶合成分泌的。他调节和刺激甲状腺产生甲状腺激素。甲状腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在负反馈。hTSH水平也受下丘脑分泌的促甲状腺素释放激素的影响。因此，新生儿外周血促甲状腺素浓度提高，可作为筛查判断先天性“甲低”的根据。
新生儿出生前后时期和出生后几个月内甲状腺激素的不足将妨碍其大脑的正常发育，其zui终结果是导致不可修复的大脑功能障碍和骨骼神经系统发育障碍。早期筛查出新生儿先天性“甲低”，用甲状腺激素的替代治疗可防止大脑的发育不良。
 
【检测原理】

1. 新生儿（Neonatal hTSH EIA）是一种固相双位点酶免疫测定法，滤纸片上干燥血标本洗提出hTSH，同时与包被在酶标板上抗hTSH的单克隆分子和辣根过氧化物酶标记的抗hTSH亚单位的第二抗体结合。
2. 过剩的酶结合物和未结合的hTSH被洗涤去掉，加入四甲基联苯胺（TMB）底物溶液进行酶反应。

加入1N硫酸（H₂SO₄）溶液终止酶反应，用酶标读数仪在450nm下测定吸光度值。

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