【预期用途】
   利什曼原虫酶联诊断试剂盒可用于定性筛选血清中的内脏利什曼原虫IgG抗体 。

【摘要与解释】
利什曼虫是一种影响了世界上数百万人口的普遍疾病。从范围来看，利什曼虫已经成为一种遍布各大洲严重的感染病，尤其是欧洲，印度，亚洲，非洲和中东地区。内脏利什曼病，又称为黑热病，是通过被感染的白蛉叮咬传播给人类的，这种白蛉寄生于杜氏利什曼虫复合体。当白蛉与接触感染对象（比如狗）接触后就成为利什曼虫的宿主了。由于内脏利什曼虫攻击肝脾等内脏系统以及免疫系统，通常利什曼虫已与AIDS感染密切相关。内脏利什曼原虫是一种高死亡率的严重疾病。

几种测试方法已用于诊断急性内脏利什曼病。例如，间接荧光免疫抗体测试（IFAT)和直接凝集实验（DAT）是实践中的两个血清学诊断方法，这是因为抗利什曼虫抗体的滴度在急性阶段通常很高。另一个不太成功的方法是骨髓穿刺。这种方法不仅痛苦和危险，而且成功率也不高。另外，ELISA方法是的血清学诊断方法，有时会与IFAT和DAT结合使用。

【实验原理】
利什曼原虫酶联诊断试剂盒原理是一个三步温育过程，即*次温育涉及利什曼虫抗原在ELISA板孔上的包被。在这一步中，任何与抗原反应的抗体都会结合到板孔中。然后，洗净板孔除去测试样品。随后加入酶标记物。在第二次温育时，酶标记物将与任何存在的抗体结合。在第三次温育前，需要充分洗涤板孔。然后加入显色剂四甲基联苯胺（TMB)。酶标记物催化过氧化氢的氧化反应，显色剂变为蓝色。加入终止液后蓝色会变为明亮的黄色。反应即终止。可用酶标分析仪读取实验结果。


【存储】
利什曼原虫酶联诊断试剂盒中的试剂，板条和瓶装物应置于2-8ºC。
含有稀释洗涤缓冲液的挤压瓶应置于室温下。

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